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2025-10
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深圳卫生巾gmp车间标准级数 励康供
文件管理是GMP合规性的重要体现,需建立“全方面覆盖、动态更新”的文件体系。文件类型包括管理规程、标准操作规程(SOP)、记录表格等,所有文件需经起草、审核、批准等流程,明确编制人、审核人、批准人职责。文件
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2025-10
星期 六
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光明区食品加工实验室装修厂家 励康供
无菌实验室建成后需通过专业机构的认证验收,方可投入使用。国内生物医药领域的无菌实验室需符合GMP认证要求,由国家药品监督管理局或省级药品监督管理局组织验收;食品检测领域的无菌实验室需通过CNAS(中国合格评
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2025-10
星期 六
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龙华区百级洁净实验室装修公司排名 励康供
医药研发实验室的洁净设计需符合医药行业的严格标准,励康净化工程在设计中严格遵循相关规范。医药研发涉及药物的合成、筛选和检测等环节,对环境的洁净度和稳定性要求极高。实验室的洁净等级需根据药物研发阶段确定,从早
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2025-10
星期 六
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深圳gmp生产车间规划 励康供
变更管理是确保GMP车间持续合规的重要手段,需对影响产品质量的所有变更进行严格管控。变更分为工艺变更、设备变更、物料变更等类型,任何变更均需由申请部门提交变更申请,说明变更原因、内容及预期效果。变更评估阶段
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2025-10
星期 六
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深圳gmp车间咨询 励康供
随着工业4.0技术的发展,GMP车间正朝着智能化、数字化方向升级。现代GMP车间普遍配备智能化生产系统,采用PLC、DCS等控制系统实现生产过程的自动化控制,通过人机界面实现生产参数的实时监控与调整。引入M